008PG国际

【产品名称】
通用名称：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

卡型，，，管型；；；；；；1人份/袋，，，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【预期用途】
    幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人体粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。。

本产品用于胃肠道幽门螺杆菌熏染的辅助诊断，，，既适用于专业医务职员在医疗单位举行幽门螺杆菌抗原检测，，，也适用于消耗者自测。。

幽门螺杆菌或幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）是一种螺旋形、微量需氧细菌，，，是胃部常见熏染细菌[1]；；；；；；盛行病学研究批注Hp已熏染天下规模内一半以上的生齿，，，其中生长中国家人群熏染比例高于蓬勃国家，，，农村人群高于都会[2]；；；；；；幽门螺杆菌熏染的潜在期时间在一周左右；；；；；；生涯习惯不良人群熏染幽门螺杆菌的时机大，，，熏染后患者往往体现出胃上部不适感以及疼痛、胀气、厌食、恶心、吐逆以及深色或焦油色粪便等，，，其中约70%以上熏染者无显着症状。。Hp可导致消化不良、慢性胃炎、胃溃疡甚至胃癌。。Hp熏染是90%以上十二指肠溃疡和70-80%胃溃疡的病因，，，根除Hp可增进溃疡愈合，，，显著降低溃疡复发率和并发症的爆发率[3-4]。。1994年，，，天下卫生组织下属的国际癌症研究中心将Hp定为胃癌的I类致癌原。。由于Hp熏染的普遍性及其危害，，，凭证中国第五次Hp熏染处置惩罚共识报告，，，Hp胃炎不管有无症状和（或）并发症，，，都是一种熏染性疾病，，，根除治疗工具可扩展至无症状者[5]。。现阶段临床上检测Hp的要领主要包括：侵入性检测法和非侵入性检测法[6]。。其中侵入性检测法有细菌作育法、免疫组织、化学染色法、快速尿素酶试验等；；；；；；非侵入性检测法有尿素呼气试验（UBT）、粪便抗原检测（HpSA）、血清抗体检测等[7]。。

【贮存条件及有用期】

1. 试剂盒贮存于2℃?30℃，，，有用期24个月。。

2. 阻止重压、避光、避热、防潮，，，不要冷冻。。

3. 铝箔袋开封后（温度在2℃?30℃的规模内，，，湿度在20%?80%的规模内），，，试剂应在一小时内尽快使用。。

4. 生产日期、失效日期请见外包装，，，已失效产品不可使用。。

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