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0551-65326498
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【产品名称】
通用名称：猫疱疹病毒抗原筛查用品
【包装规格】1/2/3/5/7/10/20/25/50/100 T/盒
【预期用途】
本产品基于免疫层析胶体金手艺开发， ，，，， ，用于快速筛查猫眼结膜、鼻腔、口腔平渗透物样本中是否含有猫疱疹病毒抗原。。。。。猫疱疹病毒（Feline Herpesvirus， ，，，， ，FHV）是一种引起猫鼻气管炎的病原体， ，，，， ，具有高度熏染性[1]， ，，，， ，成年猫和幼猫均易感， ，，，， ，尤其是幼猫， ，，，， ，通�；；；嵋鹕虾粑篮脱鄄考膊2]。。。。。
【磨练原理】
取得眼口鼻渗透物样本置于加样孔后， ，，，， ，若样品中保存FHV抗原， ，，，， ，则与胶体金标记的抗FHV单克隆抗体连系， ，，，， ，形成抗原抗体复合物沿层析膜移动， ，，，， ，与检测线上的抗体连系而显示酒红色。。。。。若是样品中不保存FHV抗原时， ，，，， ，则不爆发颜色反应。。。。。
【主要组成成份】
试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成， ，，，， ，其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成， ，，，， ，样本管内含有缓冲液。。。。。
【贮存要领及有用期】
室温生涯（10~30℃）情形下,置于阴凉避光干燥处， ，，，， ，切勿冷冻， ，，，， ，贮存24个月。。。。。
【样本要求】
用棉签从待检动物的眼结膜、鼻腔、口腔收罗渗透物， ，，，， ，以棉签充分润湿为宜。。。。。取样好的样本应该连忙举行检测， ，，，， ，阻止长时间的存放。。。。。
【磨练要领】
1.用棉签收罗渗透物。。。。。
2.连忙将棉签插入装有样品缓冲液的网络管， ，，，， ，将棉签在管壁上重复用力旋转10秒， ，，，， ，手指捏抽提管壁， ，，，， ，充分混匀， ，，，， ，使标本尽可能消融在溶液中。。。。。在试管壁上挤压棉签， ，，，， ，使液体尽可能被挤出， ，，，， ，扬弃棉签。。。。。
3.从密封袋中取出检测卡。。。。。将检测卡水平安排在平整外貌， ，，，， ，将样本液缓慢、逐滴的准确滴加（3~4滴 勿过量滴加）到有“S”标记的加样孔内， ，，，， ，并最先计时。。。。。（注重：加样时应缓慢滴加， ，，，， ，不可过快过量加样， ，，，， ，阻止泛起无效效果）
4.加样后在室温下安排15分钟判读效果， ，，，， ，并在计时20分钟以内完效果果判读。。。。。计时20分钟以后的判读当视同无效。。。。。
【磨练效果的诠释】
1.阳性：C线和T线均泛起紫红色条带， ，，，， ，无论T线清晰与否， ，，，， ，皆判为阳性。。。。。
2.阴性：仅C线可见， ，，，， ，T线不可见。。。。。
3.无效：未泛起质控C线或白板， ，，，， ，批注操作历程不准确或检测卡已失效， ，，，， ，请重新检测。。。。。
【磨练要领的局限性】
本试剂是定性体外诊断试剂， ，，，， ，供辅助诊断使用， ，，，， ，不是临床诊断的唯一依据。。。。。若是样本量缺乏或样本中抗原浓度低于试剂检测的， ，，，， ，可能会泛起阴性效果， ，，，， ，一个准确的临床诊断效果不应该建设在一个简单测试效果上， ，，，， ，应思量到所有的临床症状及其他检测指标综合判断。。。。。
【产品性能指标】
1.产品外观：检测试纸应整齐完整、无毛刺、无破损、无污染；；；质料附着牢靠；；；检测卡外壳应平整， ，，，， ，上下盖应匀称合拢， ，，，， ，无显着的间隙， ，，，， ，内检测条在卡壳内应附着牢靠、不晃动。。。。。
2.膜条宽度：应不小于2.5 mm。。。。。
3.移行速率：液体移行速率应不低于10 mm/min。。。。。
4.最低检出限：使用企业最低检测限参考品S1~S3举行检测， ，，，， ，效果S1~S2应为阳性， ，，，， ，S3不作要求。。。。。
5.阳性参考品切合率：使用企业阳性参考品P1~P3举行检测， ，，，， ，效果P1~P3应均为阳性， ，，，， ，阳性切合率（+/+）应3/3。。。。。
6.阴性参考品切合率：使用企业阴性参考品N1~N6举行检测， ，，，， ，效果N1~N6应均为阴性， ，，，， ，阴性切合率（+/+）应6/6。。。。。
7.重复性：取统一批号的试剂盒检测企业重复性参考品R， ，，，， ，效果均应为阳性， ，，，， ，且显色度均一。。。。。
【注重事项】
1.本品仅用于体外诊断， ，，，， ，使用产品前请阅读说明书全文， ，，，， ，并严酷凭听说明书中的用法说明操作， ，，，， ，不然可能会获得禁绝确的效果。。。。。
2.已过有用期或铝箔包装袋破损的产品不可使用。。。。。
3.检测卡取出后1小时内必需使用。。。。。拿取时， ，，，， ，请轻拿轻放， ，，，， ，检测卡水平安排于台面上， ，，，， ，请勿暴力摔扔检测卡， ，，，， ，阻止试纸条从检测卡中脱落。。。。。
4.本产品为一次性使用体外诊断试剂， ，，，， ，请勿重复使用。。。。。
5.请使用随附的样品缓冲液， ，，，， ，差别产品之间的缓冲液或统一产品差别批次的缓冲液请勿混用。。。。。
6.取样好的样本应连忙举行检测， ，，，， ，阻止长时间存放。。。。。
7.加样时应该阻止爆发泡沫。。。。。滴加样本时， ，，，， ，请将收罗管前端与加样孔坚持1厘米左右的距离， ，，，， ，以包管能准确加样；；；如距离过近， ，，，， ，可造成液滴体积减小或因滴数判断误差而造成加入样本量禁绝， ，，，， ，均影响测试效果。。。。。
8.用过的检测卡及样本应视为污染物， ，，，， ，必需依据各地相关划定妥善处置惩罚。。。。。
9.严酷凭听说明书要求贮存。。。。。
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