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转载|医疗器械电子注册证试点启用!

  为贯彻落实国务院关于深化“放管服”刷新、优化营商情形、推进“互联网+政务效劳”事情的主要决议安排, ,,,为企业提供越发高效便捷的政务效劳, ,,,经研究决议, ,,,自2020年10月19日起, ,,,试点启用医疗器械电子注册证。。现将有关事项通告如下:

 

   一、试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。。

   二、试点发放规模为自通告之日起新批准的国产第三类、入口第二、三类首次注册的医疗器械注册证, ,,,注册变换与延续注册将视情形逐步发放。。

   三、试点时代, ,,,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有一律执法效力。。

   四、医疗器械电子注册证不包括本产品手艺要求。。

   五、企业须先行在国家药监局网上效劳大厅注册并实名认证, ,,,方可进入网上效劳大厅“我的证照”栏目, ,,,审查下载医疗器械电子注册证。。也可登录“中国药监APP”, ,,,审查医疗器械电子注册证。。


国家药监局

2020年10月16日



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