008PG国际

2025年9月3日，，，，008PG国际（以下简称008PG国际医疗）迎来国际化历程中的主要里程碑。。由其自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（HCG）和促黄体天生素检测试剂（LH）两个自测产品，，，，正式获得由T?V S?D 揭晓的IVDR质量治理系统证书和 IVDR产品认证证书。。这不但标记着008PG国际医疗的质量治理系统与产品清静有用性抵达了欧盟规则的高标准要求，，，，更是为全球家庭的康健自测开启了一条全新的便捷通道。。

相较之前的IVDD指令，，，，IVDR审核在手艺文件审查、临床证据要求、上市后羁系及可追溯性等方面提出了近乎严苛的要求。。此次认证的通过，，，，是对008PG国际医疗研发实力、生产质量管控系统以及产品卓越性能的一次周全且权威的国际认可。。

008PG国际医疗以此为契机，，，，加速推进其他产品线的IVDR认证历程。。未来，，，，公司将继续加大研发投入，，，，以更高品质的体外诊断产品效劳于全球市场，，，，致力于成为全球家庭康健治理与专业诊断领域值得信任的相助同伴。。

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